抑菌劑是指抑制微生物生長(zhǎng)的化學(xué)物質(zhì)，有時(shí)也稱(chēng)防腐劑。抑菌效力檢查法 系用于測(cè)定滅菌及非滅菌制劑的抑菌活性，以評(píng)價(jià)產(chǎn)品的抑菌效力，同時(shí)也 可用于指導(dǎo)生物試劑企業(yè)在研發(fā)階段制劑中抑菌劑濃度的確定。
如果藥物本身不具有充分的抗菌效力，那么應(yīng)根據(jù)制劑特性（如水溶性制劑）添加適宜的抑菌劑，以防止制劑在正常貯藏或使用過(guò)程中可能發(fā)生的微生物污染和繁殖使藥物變質(zhì)而對(duì)使用者造成危害，尤其是多劑量包裝的制劑。
在藥品生物試劑過(guò)程中，抑菌劑不能用于替代藥品生物試劑的GMP 管理，不能作為 非無(wú)菌制劑降低微生物污染的途徑，也不能作為控制多劑量包裝制劑滅菌前的生物負(fù)載的手段。所有抑菌劑都具有一定的毒性，制劑中抑菌劑的量應(yīng)為較低有效量。
同時(shí)，為保證用藥安全，成品制劑中的抑菌劑有效濃度應(yīng)低于對(duì)人體有害的濃度。抑菌劑的抗菌效力在貯存過(guò)程中有可能因藥物的成分或包裝容器等因素影 響而變化，因此，應(yīng)驗(yàn)證成品制劑中的抑菌劑效力在效期內(nèi)不因貯藏條件而降低.
近年來(lái)，隨著消費(fèi)者對(duì)婦科消毒產(chǎn)品品質(zhì)要求的不斷提高，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)逐漸加強(qiáng)對(duì)婦科洗液的抽檢監(jiān)督。然而，抽檢結(jié)果往往不盡人意。各種不合格產(chǎn)品的曝光報(bào)道，屢見(jiàn)報(bào)端。行業(yè)的聲譽(yù)也屢受影響，對(duì)當(dāng)事企業(yè)而言，更是左右命運(yùn)、關(guān)乎前途。
常見(jiàn)的不合格因素主要有：（1）微生物指標(biāo)不合格（2）標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不合格。如果洗液涉及微生物指標(biāo)不合格，直接關(guān)乎企業(yè)的生存、發(fā)展。由于行業(yè)目前常用抗菌劑抗菌效果具有一定的局限性，無(wú)法確保洗液抗菌指標(biāo)*。A.SAP的抗菌效果，正在為洗液的前途保駕護(hù)航
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